India Certification Resa Facile

Il panorama della certificazione indiana con le sue diverse autorità e processi è molto difficile da comprendere. Avete bisogno di una certificazione AIS/TAC, BIS, BIS, TEC, WPC, CDSCO o PESO o volete scoprirlo? Con noi come partner professionale al vostro fianco, il processo di certificazione in India sarà facile per voi da padroneggiare.

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AIS – Automotive Industry Standard

India Certification è un partner eccellente per la certificazione AIS/TAC per i componenti automobilistici. Sosteniamo i principali fornitori e produttori automobilistici a livello mondiale con la rapida approvazione ARAI dei prodotti per il mercato indiano. Vi offriamo la migliore soluzione per la vostra certificazione AIS/TAC.

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BIS – Bureau of Indian Standards

India Certification è un partner eccellente per la certificazione BIS dei prodotti elettronici. L'elenco dei prodotti che richiedono l'approvazione viene costantemente ampliato. Sosteniamo i produttori leader a livello mondiale nella rapida certificazione dei prodotti per il mercato indiano. Con noi manterrete la visione d'insieme.

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TEC – Telecommunication Engineering Center

India Certification è un partner eccellente per la certificazione TEC per le apparecchiature di telecomunicazione. I requisiti dell'autorità sono in costante evoluzione e ogni anno vengono aggiunte nuove apparecchiature all'elenco dei prodotti che richiedono la certificazione. Chiariamo i requisiti del vostro prodotto e ci assicuriamo che il vostro prodotto sia registrato in modo rapido e affidabile.

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WPC – Wireless Planning & Coordination Commission

India Certification è un partner eccellente per la certificazione WPC per i dispositivi wireless. Chiariamo per voi se il vostro prodotto deve essere registrato e quali requisiti di prova esistono. Ci assicuriamo che i test vengano eseguiti correttamente e che il prodotto venga approvato in modo rapido e affidabile.

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CDSCO

I dispositivi medici e i prodotti farmaceutici richiedono l'approvazione CDSCO prima di poter essere venduti in India. Verifichiamo per voi se il vostro prodotto necessita di un certificato CDSCO e vi guidiamo nel processo di registrazione.

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Altri Servizi

Offriamo numerose altre certificazioni e servizi in tutto il mercato indiano e in molti altri mercati. Che si tratti di una delle certificazioni di prodotti per l'industria automobilistica, elettrica, delle telecomunicazioni, o dell'approvazione di prodotti medicali, o anche di una consegna temporanea per altri scopi, siamo a vostra disposizione.

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Training

Offriamo servizi di consulenza specializzata e supportiamo i produttori di veicoli e le aziende industriali. Attraverso i pacchetti di consulenza e le certificazioni internazionali dei prodotti, riceverete un servizio personalizzato su misura per le vostre esigenze.

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Training

Offriamo corsi di formazione individuali per la certificazione India su misura per voi e per i vostri prodotti. Nei nostri seminari interni di un giorno, vi forniamo una comprensione di base e preziose informazioni sui processi di approvazione in India. Approfittate della nostra pluriennale esperienza.

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Azienda

Dal 2005 supportiamo i produttori di tutto il mondo nell'ottenimento delle certificazioni necessarie per il mercato asiatico. Con il nostro team internazionale e diversificato vi offriamo la soluzione più efficiente per il vostro progetto.

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Certificazione CDSCO

L’Organizzazione Centrale per il Controllo dello Standard Medico (CDSCO) è responsabile della cosiddetta registrazione CDSCO, o certificazione CDSCO, di tutti i farmaci ed i dispositivi medici in India.

 

Ecco un breve video sulla certificazione CDSCO, presentato da Julian Busch, Direttore di
MPR International GmbH / Corporazione Certificazione Cina:

Potete vedere questo video anche nel nostro Canale Video.

 

L’India è un mercato di riferimento estremamente redditizio per i nostri clienti, con un’entità di Mercato Medico di diversi miliardi di USD. Come in altre aree del panorama della certificazione indiana, gli standard e la certificazione CDSCO le normative sono ancora in via di sviluppo. Ogni anno, vengono aggiunti nuovi prodotti alla lista e gli standard esistenti sono in aggiornamento.

Dal 1° gennaio 2020, i seguenti prodotti medici necessitano di essere registrati con e approvati dal CDSCO in India:

  • Dispositivo di Monitoraggio Pressione Sanguigna
  • Termometri digitali
  • Glucometri
  • Nebulizzatori
  • Tutti i Dispositivi Medici Impiantabili
  • Attrezzatura Tomografia Computerizzata
  • Macchinari per raggi X
  • Attrezzatura per MRI
  • Macchinari per dialisi
  • Separatori di Cellule del Midollo Osseo
  • Defibrillatori
  • Attrezzatura PET

Gli obblighi di autorizzazione CDSCO si possono generalmente trovare in notifiche CDSCO pubblicate. Per ogni richiesta il CDSCO fa anche riferimento agli elaboratamente formulati standard BIS (gli “Standard Indiani” – IS), per cui anche se il vostro prodotto non è elencato nelle notifiche CDSCO, l’autorità potrebbe decidere che il vostro prodotto deve essere registrato e testato. La richiesta per l’approvazione CDSCO è necessaria per includere documenti di richiesta completi, nonché l’autorizzazione del prodotto nel paese di origine e necessita di essere presentata da parte di un Rappresentante Indiano Autorizzato (AIR).

In India, tutti i prodotti sono categorizzati in “classi di rischio” A fino a D, ciascuna con differenti requisiti di applicazione: con A come categoria di rischio più bassa e D come la categoria di rischio più alta. L’Autorità Centrale per le Licenze (CLA) in ambito CDSCO è responsabile della classificazione di prodotti in una di queste 4 categorie di rischio. Le Approvazioni CDSCO per classi di rischio A e B sono rilasciate dall’Autorità Statale per le Licenze (SLA), mentre approvazioni per classi di rischio C e D devono essere richieste direttamente alla CLA. Solo prodotti di classe di rischio A possono essere approvate prima dei test in India. In ogni caso, sta al CDSCO decidere se deve essere fatta un’ispezione in fabbrica o meno. Questa decisione è fondamentalmente influenzata dalla condizione se il vostro prodotto ha già l’approvazione del vostro mercato.

Si prega anche di considerare che dopo la certificazione CDSCO, il CDSCO è autorizzato a condurre Sorveglianza Post-Mercato. Ciò significa che l’autorità potrebbe in ogni momento richiedere risultati di test recenti o campioni da testare in India.

Potete trovare ulteriori informazioni sul nostro Pacchetto di Servizio CDSCO (Pacchetto di Servizio Registrazione CDSCO) qui.

Per altre informazioni riguardanti la certificazione CDSCO, si prega di leggere il nostro opuscolo informativo gratuito “Registrazione CDSCO – L’Opuscolo“.